Alerta sanitaria por medicamentos y dispositivos médicos falsificados
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el pasado 28 de septiembre de 2026 una serie de cuatro alertas sanitarias de carácter urgente tras detectar la circulación de medicamentos falsificados y dispositivos médicos adulterados en el mercado mexicano. Los productos afectados incluyen el fármaco Saizen®, el suplemento Bedoyecta®, el analgésico Buscapina® Compositum y el dispositivo médico Granulox®. La autoridad sanitaria ha enfatizado que, al desconocerse las condiciones reales de fabricación, almacenamiento y transporte de estos insumos, no es posible garantizar su seguridad, calidad ni eficacia, representando un riesgo directo para la salud de los pacientes que los consuman o utilicen.
Análisis técnico de los productos afectados
El caso más complejo involucra a Saizen® 20 mg (somatropina), donde Merck Biopharma Distribution identificó anomalías graves en los lotes Ba054637, BA010812 y KW010374, los cuales presentan fallas de esterilidad o no fueron distribuidos por la empresa. Asimismo, se reportaron irregularidades en los lotes BA088217 y AB003660. Por su parte, Laboratorios Grossman confirmó la falsificación de Bedoyecta® en cápsulas, específicamente los lotes 230593 y 230589, al no existir registros de su acondicionamiento. En cuanto a la Buscapina® Compositum, Sanofi Aventis de México detectó la manipulación de fechas de caducidad y la existencia de lotes inexistentes en su base de datos, como el CMXA001 y el CMXA007, cuyas fechas originales fueron alteradas para extender su vida útil de manera fraudulenta.
Adulteración de dispositivos médicos y riesgos asociados
La alerta también abarca al dispositivo médico Granulox®, un aerosol de 12 mL destinado al tratamiento de heridas. Medic Manage, titular del registro sanitario, notificó que el lote 16115143 fue comercializado con una fecha de caducidad modificada, pasando de noviembre de 2019 a diciembre de 2026, una extensión de más de siete años. Esta práctica de adulteración es particularmente peligrosa, ya que el usuario final confía en un producto cuya integridad química y funcional ha expirado hace tiempo. La Cofepris ha sido enfática al señalar que cualquier producto con estas características debe ser evitado, independientemente de la fecha que ostente el empaque, debido a la incertidumbre sobre su composición y esterilidad.
Recomendaciones y medidas de control sanitario
Ante este escenario, la Cofepris ha instado a la población a no adquirir medicamentos en la vía pública, tianguis o mercados, y a verificar que los establecimientos en línea cuenten con domicilio físico y licencias sanitarias vigentes. A los distribuidores y farmacias se les ha ordenado la inmovilización inmediata de los lotes señalados y la exigencia de facturas que acrediten la compra legal a proveedores autorizados. La autoridad mantiene abiertas las vías de denuncia sanitaria y el sistema de farmacovigilancia para reportar reacciones adversas, reafirmando su compromiso con el control sanitario y la protección de los consumidores frente a estas prácticas ilícitas que vulneran el sistema de salud nacional.
